FDA 승인을 받은 제품으로
뺨의 미세주름 개선을 위해
피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제*입니다.1,2
스킨바이브® 클리닉 찾기
1. FDA SKINVIVE® by JUVÉDERM® Summary of Safety and Effectiveness Data(개정년월일: 2023.5.11).
2. 쥬비덤® 스킨바이브® 사용설명서(개정년월일: 2024.3.14).
01) 본 제품을 눈꺼풀에 주입해서는 안된다.
02) 혈관(혈관 내)에 주입해서는 안된다. 혈관 내 주입은 색전, 혈관 폐쇄, 허혈, 경색으로 이어질 수 있다.
03) 과도하게 교정해서는 안된다.
04) 다음의 경우에는 본 제품을 절대 사용해서는 안된다.
05) 염증 그리고/또는 감염(여드름, 단순포진 등)과 같은 피부 질환 증상을 보이는 부위에 절대 사용해서는 안된다.
06) 본 제품을 레이저 치료, 심부 화학적 박피 또는 박피술(dermabrasion)과 동시에 사용해서는 안된다.
표면 박피술에서 발생한 염증반응이 심각하다면, 본 제품을 주입해서는 안된다.
제품 주의사항에 대해서는 아래 링크를 참고하여 주시기 바랍니다.
히알루론산은 염화벤잘코늄과 같은 4급 암모늄염에 부적합하다고 알려져 있다.
그러므로 본 제품을 이러한 물질이나 이러한 물질을 사용하여 치료하는데 사용된 시술기구와 절대 접촉하지 않도록 한다. 다른 국소 마취제와의 상호작용은 알려진 바 없다.
환자에게 본 제품 주입과 연관된 즉각적 또는 지연 발생될 수 있는 잠재적인 부작용에 대해서 반드시 알려야 한다.
다음의 사항을 포함하지만 이에 국한되지 않는다.
01) 주입 후, 가려움증, 압통, 감각이상을 수반하는 염증반응(발적, 부종, 홍반). 이러한 반응은 일주일 동안 지속될 수 있다.
02) 혈종
03) 주사부위의 경화 또는 소결절 형성
04) 주사부위의 착색 또는 변색, 특히 히알루론산 필러가 너무 얕게 주사되거나, 얇은 피부에 주사되었을 때 관찰될 수 있다. (틴들 효과)
05) 불충분한 시술효과
06) 얼굴 혈관 내 필러 주입, 그리고 조직 압박(tissue compression)과 관련된 일시적 혹은 영구적 시력 장애, 실명, 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중으로의 진행, 피부 괴사와 기저 구조(underlying structures) 손상 등, 드물지만 심각한 부작용이 보고되었다. 주입 도중 혹은 직후에 환자가 시력의 변화, 뇌졸중의 징후와 피부 창백, 일반적이지 않은 통증 등을
포함하는 증상을 보일 경우 주입을 즉시 중단한다.
환자는 신속한 치료를 받아야 하며 필요시 해당 전문의에게 혈관 내 주입 여부를 평가받을 수 있다. 히알루론산 주입 또는 리도카인 주입 후, 농양, 육아종 및 즉시형 또는 지연성 과민증이 보고된 적이 있다. 그러므로 이러한 잠재적 위험들을 고려할 것을 권한다.
07) 환자는 1주 이상 염증반응이 지속되거나, 그 외 다른 부작용이 나타나면 시술의에게 반드시 알려야 하며, 시술의는 이를 적절하게 치료하여야 한다.
08) 본 제품의 주입과 관련된 부작용은 판매원 또는 제조원에게 반드시 보고해야 한다.
제품 불만 및 부작용 보고는 아래로 보고해 주시기 바랍니다.
09) 리도카인 주사제에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
10) Dental Block 또는 리도카인의 국소적용을 병용할 경우 투여되는 리도카인의 총량에 주의하며, 400mg 이상의 고용량 리도카인은 중추신경계 및 심혈관계에 영향을 미치는 급성 독성 반응을 유발할 수 있으므로 주의한다.
11) 다른 국소 마취제를 투여받거나 아미드계 국소마취제와 구조적으로 유사한 약물(예 : 일부 부정맥 치료제)을 투여 중인 환자에게는
전신적 독성효과 발생에 주의해서 사용해야 한다.
12) 리도카인은 간기능 또는 신기능이 저하된 사람에게는 주의하여 사용한다.
01) 멸균상태가 손상될 수 있기 때문에 제품 포장이 손상되었을 경우 사용해서는 안된다. 시린지의 내용물이 분리되거나 뿌옇게 흐려진 경우 사용해서는 안된다.
02) 제품 라벨에 기재되어 있는 사용 기한을 확인해야 한다.
03) 재사용 해서는 안된다. 재사용 할 경우, 제품의 무균성을 보증할 수 없다.
04) 재멸균 해서는 안 된다.
05) 사용한 주사침 및 주사기는 반드시 적절한 용기에 폐기해야 한다. 주사침 및 주사기의 올바른 폐기를 위해서 현재 적용되는 지침을 참고한다.
06) 구부러진 주사침은 절대 바로 펴지 말고, 폐기하고 교체한다.
통화가능 시간 : 오전 9시 ~ 오후 6시 (월~금)
스킨바이브®과 관련한 문의에 대해 허가 받은
사용설명서(Direction for Use)를 바탕으로 답변드립니다.